Kdy je lepší užívat prášky na alergii: ráno nebo večer?

Složení: Účinná látka: chloropyramin hydrochlorid 25 mg.

Pomocné látky: monohydrát laktózy 116 mg, bramborový škrob 40 mg, sodná sůl karboxymethylškrobu 6 mg, mastek 6 mg, želatina 4 mg, kyselina stearová 3 mg.

Popis: Bílé nebo šedobílé tablety ve formě disku se zkosením, s vyrytým „SUPRASTIN“ na jedné straně tablety a půlicí rýhou na druhé straně, bez nebo téměř bez zápachu.

Farmakoterapeutická skupina: antialergické činidlo – H1 – blokátor histaminových receptorů.

ATX kód: R06AC03

Farmakologický účinek

Farmakodynamika:

Chloropyramin, chlorovaný analog tripelenaminu (pyribenzaminu), je antihistaminikum první generace patřící do skupiny ethylendiaminových antihistaminik.

Blokátor H1-histaminových receptorů, má antihistaminový a m-anticholinergní účinek. Tento lék také působí na hladké svalstvo, kapilární permeabilitu a centrální nervový systém (CNS).

Při perorálním podání se účinek projeví uvnitř 15 30-minuty, maximální účinek se rozvíjí uvnitř 1 hodin a trvá přibližně 3-6 hodiny.

Farmakokinetika:

Sání

Při perorálním podání se téměř úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu (GIT). Terapeutický účinek chlorpyraminu se rozvíjí uvnitř 15 30-minuty po perorálním podání dosahuje maxima během první hodiny po podání a trvá minimum 3 – 6 hodin.

Distribuce

Dobře distribuován v těle, včetně centrálního nervového systému.

Метаболизм

Intenzivně metabolizován v játrech.

Vylučování

Je vylučován převážně ledvinami ve formě metabolitů.

Zvláštní populace pacientů

Děti a dospívající

U dětí probíhá eliminace léku rychleji než u dospělých pacientů.

Pacienti s poruchou funkce jater

U pacientů s poruchou funkce jater je metabolismus chlorpyraminu snížený, takže lze snížit dávku přípravku Suprastin ® .

Pacienti s poruchou funkce ledvin

U pacientů s poruchou funkce ledvin je vylučování léčivé látky sníženo, takže může být snížena dávka přípravku Suprastin ®.

Indikace pro použití

• kopřivka
• Sérová nemoc
• Sezónní a celoroční alergická rýma
• Alergická konjunktivitida
• Kontaktní dermatitida
• Svrbená kůže
• Akutní a chronický ekzém
• Atopická dermatitida
• Potravinové a lékové alergie
• Alergické reakce na bodnutí hmyzem

Kontraindikace

• Přecitlivělost na chlorpyramin a další složky léčiva
• Akutní záchvat bronchiálního astmatu
• Děti do 3 let (pro tuto dávkovou formu)
• Těhotenství a kojení
• Nedostatek laktázy, intolerance laktózy, malabsorpce glukózy/galaktózy (protože tableta obsahuje 116 mg monohydrátu laktosy)

starší pacienti, stejně jako s poruchou funkce jater a/nebo ledvin, kardiovaskulárním systémem, glaukomem s uzavřeným úhlem, retencí moči, hyperplazií prostaty.

Použití v těhotenství a při kojení:

Těhotenství

Nebyly provedeny žádné adekvátní kontrolované klinické studie použití antihistaminik u těhotných žen. Byly však popsány případy retrolentální fibroplazie u novorozenců, jejichž matky užívaly v posledních měsících těhotenství antihistaminika. V souladu s tím je použití přípravku Suprastin ® během těhotenství kontraindikováno.

Kojení

Užívání přípravku Suprastin ® je během kojení kontraindikováno.

Pokud je nutné užívat lék během kojení, kojení by mělo být zastaveno.

Dávkování a podávání

Tablety se užívají perorálně během jídla, bez žvýkání a zapíjejí se dostatečným množstvím vody.

Dospělí:

Předepište 1 tabletu 3-4krát denně (75-100 mg denně).

Děti:

Od 3 do 6 let:

1/2 tablety (12,5 mg) 2krát denně; denní dávka – 25 mg.

Od 6 do 14 let:

1/2 tablety (12,5 mg) 2-3krát denně; denní dávka – 25-37,5 mg.

Ve věku 14 až 18 let:

1 tableta (25 mg) 3-4krát denně; denní dávka – 75-100 mg.

Dávku u dětí lze postupně zvyšovat, pokud se u pacienta nevyskytnou nežádoucí účinky, ale maximální dávka by nikdy neměla překročit 2 mg/kg tělesné hmotnosti.

Délka léčby závisí na povaze, příznacích onemocnění, stupni jejich projevu, délce a průběhu onemocnění.

Speciální skupiny pacientů

Starší pacienti a pacienti s těžkou podváhou

Použití přípravku Suprastin ® vyžaduje zvláštní opatrnost, protože u těchto pacientů antihistaminika pravděpodobněji způsobí nežádoucí účinky (závratě, ospalost, pokles krevního tlaku (BP)).

Pacienti s poruchou funkce jater

Snížení dávky může být nutné kvůli sníženému metabolismu aktivní složky léčiva u onemocnění jater.

Pacienti s poruchou funkce ledvin

Vzhledem k tomu, že aktivní složka je vylučována převážně ledvinami, může být nutné změnit lékový režim a snížit dávku.

Nežádoucí účinek

Nežádoucí účinky se zpravidla vyskytují extrémně vzácně, jsou dočasné a zmizí po vysazení léku.

Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle zapojení orgánového systému v sekvenci Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA).

Neexistují žádné klinické studie ke stanovení frekvence nežádoucích účinků.

Poruchy krve a lymfatického systému:

leukopenie, agranulocytóza, hemolytická anémie a další změny v buněčném složení krve (například trombocytopenie při dlouhodobém užívání léku).

Poruchy imunitního systému:

Poruchy nervového systému:

ospalost, únava, závrať s pocitem točení (vertigo), nervové vzrušení, ataxie, třes, bolest hlavy, euforie, křeče, encefalopatie.

Poruchy zraku:

rozmazané vidění, záchvaty glaukomu, zvýšený nitrooční tlak.

Kardiovaskulární poruchy:

snížený krevní tlak, tachykardie, arytmie.

Gastrointestinální poruchy:

břišní potíže, sucho v ústech, nevolnost, zvracení, průjem, zácpa, ztráta nebo zvýšení chuti k jídlu, bolest v horní části břicha.

Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně:

Poruchy ledvin a močových cest:

potíže s močením, retence moči.

Poruchy kůže a podkoží:

Pokud se objeví některý z výše uvedených účinků, přestaňte lék užívat a okamžitě se poraďte s lékařem.

Zprávy o vedlejších účincích

Pokud máte jakékoli nežádoucí účinky, které jsou uvedeny v pokynech, nebo se zhoršují, nebo si všimnete jakýchkoli jiných nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v pokynech, sdělte to svému lékaři.

V období po registraci jsou důležité jakékoli informace o možných nežádoucích účincích, protože tyto zprávy pomáhají vyhodnotit bezpečnost léku. Zdravotničtí pracovníci jsou povinni hlásit jakékoli podezření na nežádoucí účinky kontaktním osobám uvedeným na konci pokynů a také místním úřadům pro farmakovigilanci.

Nadměrná dávka

Předávkování antihistaminiky, zejména u dětí, může být smrtelné, zvláště u kojenců.

Příznaky:

v případě předávkování lékem Suprastin ® způsobuje příznaky podobné otravě atropinem, jako jsou halucinace, úzkost, ataxie, zhoršená koordinace pohybů, atetóza, křeče. U malých dětí převládá vzrušení. Někdy se objeví sucho v ústech, pevná dilatace zornic, zarudnutí kůže obličeje, sinusová tachykardie, retence moči a horečka. U dospělých může chybět horečka a zčervenání obličeje, po období agitovanosti následují křeče a postkonvulzivní deprese s možným rozvojem kómatu a kardiovaskulárního a respiračního selhání, které může během 2-18 hodin vést ke smrti pacienta.

Léčba:

Díky anticholinergnímu účinku tohoto léku se zpomaluje vyprazdňování žaludku. Doporučuje se tedy vyvolat zvracení, výplach žaludku a podání aktivního uhlí do 12 hodin po předávkování. Doporučuje se sledování parametrů kardiovaskulárního a respiračního systému a symptomatická terapie.

Konkrétní antidotum není známo.

Interakce s jinými léky

Inhibitory monoaminooxidázy zesilují a prodlužují anticholinergní účinky přípravku Suprastin.

Zvláštní opatrnosti je třeba při současném užívání léku Suprastin s barbituráty, hypnotiky, anxiolytiky a sedativy, trankvilizéry, opioidními analgetiky, tricyklickými antidepresivy, atropinem, muskarinergními parasympatolytiky (lék Suprastin a kterýkoli z těchto léků může vzájemně zesilovat účinek ).

Během léčby je zakázána konzumace alkoholických nápojů (alkohol zvyšuje inhibiční účinek léku Suprastin na centrální nervový systém).

Při kombinaci s ototoxickými léky může Suprastin® maskovat časné příznaky ototoxicity.

Antihistaminika potlačují kožní reakce v reakci na alergické kožní testy, takže Suprastin by měl být vysazen několik dní před kožními testy.

Zvláštní instrukce

• Užívání léku Suprastin v pozdních večerních hodinách může zvýšit příznaky gastroezofageální refluxní choroby.
• V kombinaci s ototoxickými léky může Suprastin ® maskovat časné známky ototoxicity.
• Onemocnění jater a ledvin může vyžadovat změnu (snížení) dávky léku, a proto by měl pacient informovat lékaře o přítomnosti onemocnění jater nebo ledvin.
• Vzhledem k anticholinergnímu a sedativnímu účinku by měl být Suprastin ® předepisován s opatrností starším lidem, pacientům s poruchou funkce jater, kardiovaskulárním onemocněním, glaukomem s uzavřeným úhlem, retencí moči a hyperplazií prostaty.
• Lék Suprastin ® může zvýšit účinek alkoholu na centrální nervový systém, a proto je při užívání léku Suprastin ® zakázáno pití alkoholických nápojů.
• Dlouhodobé užívání antihistaminik může vést k poruchám krevního systému a krvetvorby (leukopenie, agranulocytóza, trombocytopenie, hemolytická anémie). Pokud při dlouhodobém užívání dojde k nevysvětlitelnému zvýšení tělesné teploty, zánětu hrtanu, bledosti kůže, žloutence, tvorbě vředů v ústech, výskytu hematomů, neobvyklému a dlouhodobému krvácení, je nutné provést klinický krevní test k určení počtu vytvořených prvků.
  Pokud výsledky testu naznačují změnu složení krve, přestaňte lék užívat.
• Jedna tableta obsahuje 116 mg monohydrátu laktosy. Lék Suprastin je kontraindikován u pacientů s deficitem laktázy, intolerancí laktózy, malabsorpcí glukózy/galaktózy.

Vliv na schopnost řídit vozidla, mechanismy

Lék, zejména v počátečním období léčby, může způsobit ospalost, únavu a závratě. V počátečním období, jehož délka je stanovena individuálně, je proto zakázáno řídit vozidla nebo vykonávat práce spojené se zvýšeným nebezpečím úrazu. Poté musí míru omezení řízení vozidel a obsluhy strojů stanovit lékař individuálně pro každého pacienta.

Forma vydání

10 tablet v PVC/alobalovém blistru. 2 nebo 4 blistry v kartonové krabičce spolu s návodem k lékařskému použití.

20 tablet v PVC/alobalovém blistru. 1 blistr v kartonové krabičce spolu s návodem k lékařskému použití.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě nepřesahující 25 °C. Uchovávejte mimo dosah dětí!

Datum vypršení platnosti

5 let. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Prázdninové podmínky

Vydáno bez lékařského předpisu.

Držitel osvědčení o registraci léčivého přípravku

CJSC „EGIS Pharmaceutical Plant“, Maďarsko

1106, Budapešť, st. Keresturi 30-38

telefon: (36-1) 803-5555;

Fax: (36-1) 803-5529

Производитель

CJSC „EGIS Pharmaceutical Plant“, Maďarsko

1106, Budapešť, st. Keresturi 30-38

www.suprastin.com

Organizace, která přijímá stížnosti od spotřebitelů

LLC „EGIS-RUS“, Rusko

121552, Moskva, st. Yartsevskaya, 19, blok B, patro 13

telefon: (495) 363 39–66

Kde koupit?

EXISTUJÍ KONTRAINDIKACE. JE NUTNÁ KONZULTACE S ODBORNÍKEM

1. Nejvíce nakupovaný antihistaminikum v balení v Ruské federaci (podle kritéria objemu maloobchodního prodeje) ve skupině „Antihistaminika pro systémové použití“ celkem za období leden 2015 – květen 2022, dle IQVIA, Maloobchodní audit 01.2015-05.2022 .
2. První článek v mezinárodní databázi PubMed o klinickém použití chlorpyraminu pochází z roku 1962. FAGERBERG E, NOVIK A, SAHL R, STAHLE J. [Nová léčba vazomotorické rinopatie. Dvojitě slepý test s chlorpyraminem-imipraminem]. Praxe. 1962 31. května;51:567-71. Němec. PMID: 13891295.
3. 87 článků v mezinárodní databázi PubMed a 35 v domácí eLibrary (Vědecká elektronická knihovna PubMed [Elektronický zdroj], 04. srpna 2022. URL: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=chloropyramine; Scientific elektronická knihovna Elibrary [Elektronický zdroj], 04. srpna 2022. URL: https://www.elibrary.ru/query_results.asp).
4. Rozkaz společnosti Roshydromet ze dne 09.01.2014 N 1 „O schválení norem pro bezplatné poskytování potravin, oděvů a léků osobám zařazeným do ruské antarktické expedice“
5. Nařízení vlády Ruské federace ze dne 14.04.2011. dubna 270 N 06.03.2015 (ve znění ze dne XNUMX. března XNUMX) „O postupu a normách pro poskytování zdravotnických prostředků, léčiv a zdravotnického materiálu vnitřním jednotkám Ministerstva vnitra č. Ruská federace“
6. Nařízení vlády Ruské federace ze dne 12.10.2019. října 2406 N 30.03.2022-r (ve znění ze dne XNUMX. března XNUMX) o schválení seznamu životně důležitých a nezbytných léků, jakož i seznamů léků pro lékařské použití a minimálního rozsahu léků nezbytných k poskytování lékařské péče>

Registrační číslo: LP-No.(000101)-(RG-RU) Registrační číslo: LP-N (000076)-(RG-RU) 2000001238868-22.08.2022

LLC „EGIS-RUS“ 121552, Moskva, st. Yartsevskaya, 19, blok B, patro 13

Pokud se při používání produktu z portfolia společnosti EGIS-RUS LLC dozvíte o nežádoucí reakci, nahlaste tuto informaci prostřednictvím některého z komunikačních formulářů, které vám vyhovují:
E-mail: [email protected]
Tel: + 7 (495) 363-39 66,
Vyplňte formulář na webu

Cetirizin je zařazen na seznam životně důležitých a nezbytných léků.

účinek

Antihistaminikum, antialergické. Zabraňuje rozvoji a usnadňuje průběh alergických reakcí, má antipruritické a antiexudativní účinky.

Farmakodynamika

Blokátor histaminu H₁-receptory třetí generace. Ovlivňuje „časné“ stadium alergické reakce a snižuje migraci eozinofilů; omezuje uvolňování mediátorů v „pozdní“ fázi alergické reakce. Nemá prakticky žádné anticholinergní a antiserotoninové účinky. V terapeutických dávkách nezpůsobuje sedativní účinek.

Farmakokinetika

Rychle se vstřebává z gastrointestinálního traktu, maximální koncentrace po perorálním podání je dosaženo po 1 hodině. Příjem potravy neovlivňuje úplnou absorpci cetirizinu, i když jeho rychlost klesá. Vazba na plazmatické bílkoviny – 93 %.

Nepodléhá rozsáhlému primárnímu metabolismu. Metabolizován v malých množstvích v játrech za vzniku neaktivního metabolitu. Nekumuluje se. Přibližně 2/3 podané dávky se vyloučí v nezměněné podobě močí, 10 % se vyloučí stolicí. Poločas rozpadu je přibližně 10 hodin. U starších lidí a pacientů s poruchou funkce ledvin a/nebo jater se clearance léčiva snižuje a T_1/2 prodlužuje.

Farmakokinetické parametry cetirizinu se při podání v dávce 5–60 mg lineárně mění.

Formy uvolnění

• Filmem potahované tablety (10 mg);
• Kapky pro perorální podání (10 mg/ml);
• Sirup (1 mg/ml) – pod obchodním názvem Zincet.

Indikace pro použití

Cetirizin se používá k symptomatické léčbě následujících stavů:

• Alergická rýma (celoroční a sezónní);
• alergická konjunktivitida;
• Senná rýma (senná rýma);
• Kopřivka, vč. chronické idiopatické;
• Jiné alergické dermatózy, vč. alergická dermatitida se svěděním a vyrážkou.

Kontraindikace

• Hypersenzitivita na cetirizin, hydroxyzin nebo jakékoli deriváty piperazinu;
• těžké selhání ledvin;
• těhotenství a kojení,
• věk do 6 měsíců (pro kapky); věk do 6 let (pro tablety).

Omezení

• Chronické selhání ledvin (pokud je kreatinin Cl >10 ml/min, je nutná úprava dávkování);
• starší pacienti (snížení rychlosti glomerulární filtrace související s věkem);
• epilepsie a zvýšená připravenost ke křečím;
• predispozice k zadržování moči (u pacientů s poraněním míchy, hyperplazií prostaty atd.);
• věk do 1 roku (pro lékovou formu kapky).

Během těhotenství a kojení

Nebyly provedeny adekvátní a přísně kontrolované klinické studie o bezpečnosti cetirizinu během těhotenství, proto by se neměl během těhotenství užívat. Kategorie účinku FDA na plod je B.

Cetirizin se vylučuje do mateřského mléka. Během kojení se používá po poradě s lékařem, pokud očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro dítě.

Použití u dětí

Použití cetirizinu u dětí od 6 měsíců (ve formě kapek) nebo od 6 let (ve formě tablet) je povoleno. S dětmi do 1 roku nejsou dostatečné zkušenosti. Použití u dětí od 6 do 12 měsíců je možné pouze na předpis lékaře a pod přísným lékařským dohledem.

Vzhledem k potenciálnímu tlumivému účinku na centrální nervový systém je třeba opatrnosti při předepisování cetirizinu ve formě perorálních kapek dětem do 1 roku věku za přítomnosti následujících rizikových faktorů:

• syndrom spánkové apnoe nebo syndrom náhlého úmrtí kojence u sourozence;
• zneužívání drog ze strany matky nebo kouření během těhotenství;
• mladý věk matky (19 let a mladší);
• Zneužívání kouření chůvou pečující o dítě (jedna krabička cigaret denně nebo více);
• děti, které pravidelně usínají obličejem dolů a nejsou umístěny na zádech;
• předčasně narozené (gestační věk méně než 37 týdnů) nebo děti s nízkou porodní hmotností (pod 10. percentilem gestačního věku);
• společné užívání léků, které mají tlumivý účinek na centrální nervový systém.

Příjem a dávkování

• Dospělí a děti starší 6 let: 10 mg/den v 1–2 dílčích dávkách.
• Děti ve věku 2-6 let: 5 mg/den v 1-2 dávkách.

Délka léčby by neměla přesáhnout 4 týdny. U pacientů se středně těžkým nebo těžkým selháním ledvin by měla být dávka snížena na polovinu.

Tablety

Uvnitř polykejte celé, bez žvýkání, se sklenicí vody. Užívejte nejlépe večer.

Dávkování pro dospělé: 1 tableta (10 mg cetirizinu) jednou denně.

Kapky

Orálně, bez ohledu na jídlo, v případě potřeby s vodou.

• Dávkování pro dospělé a děti od 12 let: 20 kapek (10 mg cetirizinu) 1krát denně večer nebo 10 kapek (5 mg) ráno a večer.
• Děti od 6 do 12 let: 10–20 kapek (10 mg) 1krát denně.
• Děti od 1 roku do 6 let: 5 kapek (2,5 mg) ráno a večer.
• Děti do jednoho roku (od 6 do 12 měsíců): 5 kapek (2,5 mg) 1x denně – pouze podle předpisu a pod dohledem lékaře!

Sirup

Uvnitř, bez ohledu na příjem potravy. 1 čajová lžička sirupu obsahuje 5 mg cetirizinu.

• Dávkování pro dospělé a děti od 12 let: 2 čajové lžičky sirupu (10 mg cetirizinu) jednou denně.
• Děti od 6 do 12 let: 2 čajové lžičky sirupu (10 mg cetirizinu) jednou denně nebo 1 čajovou lžičku sirupu (5 mg) dvakrát denně, ráno a večer.
• Děti od 2 do 6 let: 1/2 čajové lžičky sirupu (2,5 mg cetirizinu) dvakrát denně nebo 1 čajová lžička sirupu (5 mg) jednou denně.

Pokud náhodně vynecháte čas užití léku, další dávka by měla být užita při první příležitosti. Pokud se blíží čas pro další dávku léku, je třeba dávku užít podle plánu, bez zvýšení celkové dávky.

Nežádoucí účinek

Méně časté: sucho v ústech, bolest hlavy, průjem, vyrážka, svědění, ospalost, nervové neklid, parestézie, únava, astenie.

Vzácně: reakce přecitlivělosti, kopřivka, periferní edém, poruchy spánku, tachykardie, agresivita, zmatenost, halucinace, deprese, křeče, zvýšení tělesné hmotnosti, změny jaterních testů.

Velmi vzácné: angioedém, lékem vyvolaný erytém, anafylaktický šok, rozmazané vidění, porucha akomodace, nystagmus, tik, dysurie, enuréza, trombocytopenie.

Frekvence neznámá: zvýšená chuť k jídlu, vertigo, zhoršení paměti, retence moči.

Nadměrná dávka

Příznaky (může být pozorováno při jedné dávce cetirizinu 50 mg): zmatenost, průjem, závratě, únava, bolest hlavy, malátnost, mydriáza, svědění, úzkost, slabost, sedace, ospalost, strnulost, tachykardie, třes, retence moči.

Léčba: výplach žaludku nebo stimulace zvracení, užívání aktivního uhlí; podpůrná a symptomatická terapie. Neexistuje žádné specifické antidotum. Hemodialýza je neúčinná.

Zvláštní instrukce

Před předepsáním testů na alergii se doporučuje třídenní vymývací období kvůli H blokátorům₁-histaminové receptory inhibují rozvoj kožních alergických reakcí.

Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy

Pokud dávka překročí 10 mg/den, může se schopnost rychlé reakce zhoršit. Během léčebného období je nutné zdržet se potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.

Interakce

Při současném užívání cetirizinu s etanolem a jinými léky, které tlumí centrální nervový systém, se doporučuje opatrnost, protože to může dále snížit koncentraci a rychlost reakce. I když při terapeutických dávkách nebyla pozorována žádná klinicky významná interakce s ethanolem (při koncentraci etanolu v krvi 0,5 g/l).

Výrobci léků

Podle registračních osvědčení zahrnutých do Státního registru léčiv Ruské federace.

V Rusku

• Atol, LLC
• Bright Way, LLC
• VERTEX, as
• Grotex, LLC
• Farmaceutická továrna Ivanovo, as
• Kirov Pharmaceutical Factory, JSC
• Medisorb, as
• Ozon, LLC
• Opella Healthcare, LLC
• Aktualizace PFK, JSC
• Sintez, JSC
• Triangle, LLC
• Tula Pharmaceutical Factory, LLC
• FORP, JSC a další.

Zámořské

• Glenmark Pharmaceuticals (Indie)
• POLFARMA (Polsko)
• REPLEK FARM (Severní Makedonie)
• Sandoz (Slovinsko)
• Teva (Izrael)
• Herbion (Pákistán)
• Unichem Laboratories (Indie)
• EGIS (Maďarsko) a další.