Jaké mohou být následky po očkování proti klíšťové encefalitidě?

Vakcína proti klíšťové encefalitidě inaktivována. Kód ATX – J07BA01.

Struktura

Jedna očkovací dávka pro osoby ve věku 16 let a starší (0,5 ml) obsahuje: aktivní složku – inaktivovaný antigen viru TBE – titr minimálně 1:128; pomocné látky: lidský albumin (infuzní roztok* 10 % nebo 20 %) – 0,25 mg; sacharóza – 30 mg; hydroxid hlinitý – 0,4 mg; soli pufrového systému: chlorid sodný – 3,8 mg, trometamol – 0,06 mg.

Jedna očkovací dávka pro děti od 1 roku do 16 let (0,25 ml) obsahuje: aktivní složku – inaktivovaný antigen viru TBE – titr minimálně 1:128; pomocné látky: lidský albumin (infuzní roztok* 10 % nebo 20 %) – 0,125 mg; sacharóza – 15 mg; hydroxid hlinitý – 0,2 mg; soli pufrového systému: chlorid sodný – 1,9 mg, trometamol – 0,03 mg.

*Roztoky pro infuze albuminu obsahují (kromě albuminu) kaprylát sodný a chlorid sodný.

Droga neobsahuje formaldehyd, antibiotika ani konzervační látky.

popis

Homogenní suspenze bílé barvy, bez cizích inkluzí.

Imunologické vlastnosti

Vakcína stimuluje tvorbu buněčné a humorální imunity proti viru klíšťové encefalitidy. Po dvou injekcích léku (očkovací kúra) jsou protilátky neutralizující viry zjištěny minimálně u 90 % očkovaných osob.

Indikace pro použití

Specifická prevence klíšťové encefalitidy pro osoby ve věku 16 let a starší v dávce 0,5 ml a pro děti od 1 roku do 16 let v dávce 0,25 ml;

imunizace dárců za účelem získání specifického imunoglobulinu.

Kontingenty podléhající specifické prevenci:

Populace žijící v oblastech enzootických pro klíšťovou encefalitidu.

Osoby přijíždějící na tato území vykonávající tyto práce:

zemědělská, odvodňovací, stavební, těžba a přesun zeminy, obstarávání, rybářství, geologické, průzkumné, expediční, deratizační a deratizační.

na těžbu, mýcení a terénní úpravy lesů, zdravotních a rekreačních oblastí pro obyvatelstvo.

Osoby navštěvující oblasti endemické klíšťovou encefalitidou za účelem rekreace, turistiky, práce na chatách a zahrádkách.

Osoby pracující s živými kulturami klíšťové encefalitidy.

Kontraindikace pro použití

Akutní infekční a neinfekční onemocnění, chronická onemocnění v akutním stadiu – očkování se provádí nejdříve po 1 měsíci. po zotavení (remise).

Závažné alergické reakce v anamnéze; bronchiální astma; autoimunitní onemocnění.

Historie alergie na složky léku.

Závažná reakce (teplota nad 40 °C; otok v místě aplikace vakcíny, hyperémie větší než 8 cm v průměru) nebo komplikace po předchozí dávce vakcíny.

Při vakcinaci dárců je třeba vzít v úvahu výše uvedené kontraindikace a také kontraindikace související s výběrem dárce.

V každém případě onemocnění, které není uvedeno v tomto seznamu kontraindikací, se očkování provádí se svolením lékaře na základě zdravotního stavu očkované osoby a rizika onemocnění klíšťovou encefalitidou. Za účelem zjištění kontraindikací provádí lékař (záchranář) v den očkování povinnou termometrií průzkum a vyšetření očkované osoby.

Použití během těhotenství a kojení.

Klinické studie bezpečnosti vakcíny Klesh-E-Vac pro těhotné a kojící ženy nebyly provedeny.

Očkování těhotných žen lze provést pouze po pečlivém stanovení rizika jejich možné infekce virem TBE.

Očkování kojících žen lze provést 2 týdny po porodu.

Dávkování a podávání

Lék se podává intramuskulárně do deltového svalu ramene.

Preventivní očkování.

Rutinní očkování.

Základní vakcinace sestává ze dvou intramuskulárních injekcí po 1 dávce v intervalu 1-7 měsíců. Jedna očkovací dávka je: pro osoby ve věku 16 let a starší – 0,5 ml; pro děti od 1 roku do 16 let – 0,25 ml.

Očkování lze provádět po celý rok, včetně období epidemie. Návštěva místa TBE v období epidemie není povolena dříve než 2 týdny po druhé vakcinaci.

Nejoptimálnější interval mezi prvním a druhým očkováním je 5-7 měsíců. (podzim – jaro).

Nouzové očkování.

V případě epidemických indikací lze provést nouzové očkování. V tomto případě se vakcína aplikuje dvakrát s odstupem 2 týdnů osobám ve věku 16 let a starším v dávce 0,5 ml; děti od 1 do 16 let v dávce 0,25 ml.

Návštěva ohniska TBE v období epidemie je povolena nejdříve 2 týdny po druhé vakcinaci.

První přeočkování oběma režimy se provádí jednou za 1 rok po ukončení základního očkování dávkou 0,5 ml pro osoby ve věku 16 let a starší a dávkou 0,25 ml pro děti od 1 roku do 16 let.

Následné dálkové revakcinace se provádějí jednou za tři roky v dávce specifické pro věk.

Obecné očkovací schéma je uvedeno v tabulce

Typ očkování	Primární očkování		První přeočkování	Následná přeočkování
první	Druhý
Plánováno	0 den očkování	Po 1-7 měsících. po prvním očkování	Po 12 měsících po druhém očkování	Každý rok 3
nouzový	2 týdny po první vakcinaci
Dávka pro osoby ve věku 16 let a starší	0,5 ml	0,5 ml	0,5 ml	0,5 ml
Dávka pro děti od 1 roku do 16 let	0,25 ml	0,25 ml	0,25 ml	0,25 ml

Očkování dárců.

Vakcinační schéma jsou dvě intramuskulární injekce po 0,5 ml v intervalu 5-7 měsíců. nebo tři injekce po 0,5 ml s intervalem 3-5 týdnů mezi vakcinacemi. První schéma poskytuje nejlepší imunizační účinek. Přeočkování – jednorázová dávka 0,5 ml každých 6-12 měsíců. První odběr krve od dárců by měl být proveden po 14–30 dnech. po očkovací kúře. Nežádoucí účinky

Po podání vakcíny se v některých případech mohou vyvinout místní a celkové reakce.

Při hodnocení nežádoucích účinků léku byly jako základ použity následující údaje o frekvenci: velmi často > 10 %,

často – od 1 do 10 %,

případ od případu – od 0,1 do 1 %,

zřídka – od 0,01 do 0,1%,

Pro osoby ve věku 16 let a starší

Místní reakce: často – zarudnutí, otok, bolest v místě vpichu, velmi zřídka – rozvoj infiltrace a také ve velmi vzácných případech mírné zvýšení regionálních lymfatických uzlin.

Místní reakce se mohou objevit do 2 dnů po očkování. Trvání lokálních reakcí nepřesahuje 3 dny.

Celkové reakce: často – celková nevolnost, bolest hlavy, nevolnost, horečka (do 37,5 °C (slabá reakce) – často; od 37,5 °C do 38,5 °C (střední reakce) – příležitostně; nad 38,5 °C (silná reakce) – vzácný).

Celkové reakce se mohou vyvinout do 2 dnů po očkování, jejich trvání nepřesáhne 2 dny.

Pro děti od 1 roku do 16 let

Místní reakce: často – zarudnutí, otok, bolest v místě vpichu, velmi vzácně rozvoj infiltrace a také ve velmi vzácných případech mírné zvýšení regionálních lymfatických uzlin.

Místní reakce se mohou objevit do 2 dnů po očkování. Trvání lokálních reakcí nepřesahuje 3 dny.

Celkové reakce: často – celková nevolnost, bolest hlavy, nevolnost; velmi často – zvýšení teploty (až 37,5 °C (slabá reakce) – často; od 37,5 °C do 38,5 °C (střední reakce) – často; nad 38,5 °C (silná reakce) – zřídka). Celkové reakce se mohou vyvinout do 3 dnů po očkování, jejich trvání nepřesáhne 3 dny.

Lokální a celkové reakce se často rozvinou po prvním očkování.

V ojedinělých případech může být očkování provázeno rozvojem okamžitých alergických reakcí, a proto by očkovaní měli být 30 minut po očkování pod lékařským dohledem. Místa očkování musí být opatřena protišokovou terapií.

Nadměrná dávka

Nebyly zjištěny žádné případy předávkování.

Je extrémně vzácné, že očkování může být doprovázeno rozvojem okamžitých alergických reakcí, a proto by očkovaní měli být pod lékařským dohledem po dobu 30 minut po očkování. Místa očkování musí být opatřena protišokovou terapií.

Účinek léku na schopnost řídit vozidlavlastnosti, mechanismy

Závažné celkové reakce na vakcínu (výrazné zvýšení teploty, silná bolest hlavy) jsou kontraindikací pro řízení vozidel a strojů.

Použití u osob s poruchou funkce jater, ledvin a starších osob

Lék by měl být používán s opatrností v případě poruchy funkce jater nebo ledvin, stejně jako u starších osob. O potřebě očkování v každém konkrétním případě rozhoduje lékař.

Použití u osob trpících autoimunitními onemocněními

Očkování není zdrojem autoimunitních onemocnění, není statisticky pozorován nárůst frekvence primárních projevů nebo exacerbace autoimunitních onemocnění po očkování. V případě známého nebo suspektního autoimunitního onemocnění je však třeba zvážit pravděpodobnost výskytu klíšťové encefalitidy s možným nepříznivým vlivem očkování na autoimunitní onemocnění.

Interakce s jinými imunobiologickými léky

Proti klíšťové encefalitidě je povoleno očkovat současně (ve stejný den) s dalšími očkováními inaktivovanými vakcínami Národního kalendáře preventivních očkování a Kalendáře preventivních očkování pro epidemické indikace (s výjimkou vztekliny). V ostatních případech se očkování proti klíšťové encefalitidě provádí nejdříve o 1 měsíc později. po očkování proti jinému infekčnímu onemocnění, dále po podání imunoglobulinu proti klíšťové encefalitidě.

Zvláštní instrukce

Očkování se provádí za přísného dodržování pravidel asepse a antiseptik. Místnost musí být vybavena protišokovou a antialergickou terapií.

Před otevřením ampule je nutné provést vizuální kontrolu.

Lék není vhodný v ampulích s poškozenou integritou, značením, pokud jsou zjištěny cizí inkluze, pokud jsou velké nerozbitné konglomeráty, pokud uplynula doba použitelnosti, pokud jsou porušeny teplotní podmínky skladování nebo přepravy.

Bezprostředně před injekcí se vakcína v ampuli protřepe, dokud se nezíská homogenní suspenze. Lék se podává ihned po otevření ampule intramuskulárně do deltového svalu ramene.

Prováděná očkování se zapisují do zavedených registračních formulářů s uvedením názvu léku, data očkování, dávky, čísla šarže, výrobce, reakce na očkování.

Lék nelze aplikovat nitrožilně!

Očkování dětí a dospělých s chronickými onemocněními v akutním stadiu se provádí nejdříve 1 měsíc. po zotavení (remise).

Vakcína se nepoužívá pro děti do 1 roku.

Forma vydání

Suspenze pro intramuskulární podání.

Vakcína je v ampulích po 0,5 ml (1 dávka pro osoby ve věku 16 let a starší) nebo 0,25 ml (1 dávka pro děti od 1 roku do 16 let). Balení obsahuje 10 ampulí v balení, návod k použití a nůž na ampulky – v případě potřeby.

Datum vypršení platnosti

2 roky. Lék s prošlou dobou použitelnosti nelze použít.

Skladovací a přepravní podmínky

Droga se skladuje a přepravuje při teplotě 2 až 8 °C. Krátkodobá (ne více než 24 hodin) přeprava je povolena při teplotách od 9 °C do 20 °C. Zmrazování není povolenoJá jsem. Uchovávejte mimo dosah dětí.

Prázdninové podmínky

Pro léčebná a preventivní a hygienická zařízení.

Производитель

Federální státní rozpočtová vědecká instituce „Federální vědecké centrum pro výzkum a vývoj imunobiologických preparátů pojmenované po. M.P. Chumakov RAS” (FSBI “FNTsIRIP pojmenované po M.P. Chumakov RAS”), Rusko.

Moskva, osada Moskovskij, osada Institutu dětské obrny.

Stížnosti na lék by měly být zaslány majiteli rozhodnutí o registraci

FGBNU “FNTsIRIP im. M.P. Chumakov RAS”, Rusko.

108819, Moskva, osada Moskovsky, osada Institut dětské obrny, budova 8, bldg. 1.

Tel.: (495) 841-90-02, fax (495) 841-93-21, (495) 549-67-60.

Klíšťová virová encefalitida (jarní-letní encefalitida) je akutní infekční onemocnění charakterizované převážně poškozením centrální nervové soustavy, těžkým průběhem a také rizikem invalidity a smrti.

Je dobře známo, že výskyt klíšťové virové encefalitidy ve Sverdlovské oblasti několikanásobně převyšuje ruský průměr. Obzvláště znepokojivá je míra nemocnosti u dětí, zejména u dětí do 3 let.

Přenašečem infekce je klíště ixodid, které se nakazí od zvířat, která virus přenášejí, a přenáší virus na člověka.

Virus se k člověku dostane dvěma způsoby:

1. Při kousnutí klíštěte se virus dostane k člověku a přisátí klíštěte, byť jen na krátkou dobu, je nebezpečné pro rozvoj encefalitidy, protože sliny klíštěte, které obsahují patogen, okamžitě vniknou do rány. Existuje přímá souvislost mezi množstvím patogenu vstupujícího do krve člověka a závažností onemocnění.
2. Při konzumaci syrového kravského nebo kozího mléka, případně výrobků z tepelně neupraveného mléka, např. sýrů.

Průběh a vývoj onemocnění

Délka inkubační doby (doba od vstupu patogenu do těla do objevení prvních příznaků) také přímo závisí na množství viru. Jeho průměrná doba trvání se pohybuje v závislosti na cestě přenosu od 4 do 35 dnů, v průměru asi 2 týdny.

Onemocnění vždy začíná akutně, náhle, s rychlým zvýšením tělesné teploty na 38ºC-40ºC. Pacienti zaznamenávají silnou slabost, ztrátu chuti k jídlu, letargii, nehybnost, bolesti svalů na krku, horních končetinách a lýtkových svalech. Nejčastěji si rodiče všimnou ospalosti dítěte, méně často – vzrušení, plačtivosti a podrážděnosti. Je možné jak bledost kůže, tak zarudnutí v obličeji a krku. Rodiče si také mohou všimnout zarudnutí na sliznicích hltanu a rýmu.

Příznaky poškození nervového systému se objevují několik hodin nebo dokonce dní po onemocnění, nejčastěji na pozadí druhé vlny zvýšené tělesné teploty ve formě intenzivní, ostré, někdy až nesnesitelné bolesti hlavy, jejíž záchvaty mohou být doprovázeny závratě, nevolnost, fotofobie a bolest v očních bulvách. V tomto období dochází u dětí k opakovanému zvracení, které přináší krátkodobou úlevu a je opakované. Dále se mohou objevit horizontální záškuby očních bulbů, šilhání, dušení, potíže s polykáním, křeče a poruchy vědomí.

Jak nemoc rozpoznat a jak jí předcházet?

Pro stanovení správné diagnózy je důležitá skutečnost přisátí klíštěte v oblastech, kde je onemocnění endemické. Protože neexistují žádné specifické klinické příznaky onemocnění, hrají v diagnostice důležitou roli sérologické metody, pomocí kterých se v krvi a mozkomíšním moku zjišťují protilátky proti viru klíšťové encefalitidy. Časné protilátky se objevují u poloviny pacientů během první dekády onemocnění a dosahují vrcholu u 80 % dětí ve druhém až čtvrtém týdnu.

Je důležité si uvědomit, že virus lze detekovat v samotném klíštěti. To znamená, že pokud vás kousne klíště, musíte ho odnést do zdravotnického zařízení (pokud je to možné). Pokud je v tkáních klíštěte detekován virus, provádí se preventivní léčba.

V současnosti může být nejspolehlivějším prostředkem ochrany dětí před klíšťovou encefalitidou pouze očkování. U očkovaného dítěte je 4x menší pravděpodobnost, že bude trpět těžkými formami onemocnění, ke kterým dochází při poškození centrálního nervového systému. V případech infekce u očkovaných dětí se oproti neočkovaným dětem zkracuje doba trvání zánětlivých a neurologických příznaků, což znamená, že lépe snášejí onemocnění.

Očkovací režimy

Očkování proti klíšťové encefalitidě má standardní verzi a skládá se ze 3 dávek, může se však lišit v závislosti na použité vakcíně. Provádí se přísně podle pokynů a po vyšetření pediatrem, v některých případech po schválení imunologem.

Zásady očkování

Očkování proti klíšťové encefalitidě se provádí subkutánně do ramene. Děti lze očkovat proti klíšťatům již od 1 roku věku.

Existují určité zásady pro očkování dětí proti klíšťové encefalitidě:

• kurz se skládá ze dvou očkování;
• mezi očkováním je třeba dodržet interval jednoho až dvou měsíců;
• Nouzová prevence po kousnutí klíštěte se nemusí nutně provádět po takové pauze, v případě potřeby je přípustná.

Pro očkování proti klíšťové encefalitidě, stejně jako pro ostatní očkování, existuje vlastní schéma schválené WHO.

Schéma roubování

Existují dvě očkovací schémata – standardní a zrychlená.

Standardní schéma vypadá takto:

1. 1 dávka – vybraný den
2. 2. dávka – po 1–2 měsících.
3. 1 přeočkování se provádí 12 měsíců od prvního dne očkování
4. Následné revakcinace se provádějí každé 3 roky.

Tento režim se používá jako rutinní očkování.

V případě cestování a nutnosti urgentního očkování existuje méně bezpečné, ale zrychlené schéma. V tomto případě je přestávka mezi 1 a 2 očkováním 14 dní. Revakcinace se dále provádějí podle obvyklého schématu.

Tento postupný přístup je nezbytný pro vytvoření stabilní a silné imunity. První dávka je „úvodní“, podává se tělu jako test ke zjištění možnosti očkování a nepřítomnosti patologických reakcí. Druhá dávka je vlastní očkování a vytváří imunitu dva týdny po očkování. Třetí dávka vakcíny podaná včas (1 přeočkování) výsledek konsoliduje.

Dříve se věřilo, že pro největší účinnost se doporučuje očkovat dítě v březnu nebo dubnu, měsíc před očekávanou sezónou. V současné době se očkování provádí po celý rok.

Kontraindikace

Stejně jako u každého lékařského postupu existují kontraindikace očkování dítěte proti klíšťatům:

• individuální nesnášenlivost (zjištěná po prvním očkování);
• jakákoli akutní onemocnění nebo exacerbace chronických procesů
• hypertermie (horečka);
• selhání jater nebo ledvin;
• stavů imunodeficience;
• Poslední očkování bylo provedeno před necelým měsícem.

Pokud dojde k akutnímu období onemocnění, očkování je jednoduše odloženo až do zotavení v jiných případech je nutné konzultovat s odborníky v oblasti stávající patologie.

Reakce na očkování proti klíšťové encefalitidě

Reakce může být normální a komplikovaná. V každém případě bude.

Normální po očkování je:

• Otok, ztvrdnutí, zarudnutí a bolest v místě aplikace vakcíny jsou normální, protože byl zavlečen inaktivovaný patogen, který je tělu cizí. Imunitní systém reaguje lokálním zánětem;
• Střední alergické reakce – mírná kožní vyrážka, kýchání a slizniční výtok z nosu, slzení. I to jsou projevy imunitní odpovědi zdravého člověka;
• Mírná malátnost, mírné zvýšení teploty (častější);
• Zvětšené lymfatické uzliny bez bolesti;
• Mírná bolest svalů;
• Střední tachykardie (+10–20 jednotek).

Všechny tyto příznaky jsou normální, pokud do pěti dnů odezní. Pokud zůstanou, měli byste okamžitě vyhledat lékaře.

Všechny výše popsané reakce, ale intenzivněji vyjádřené, jsou patologické.

Abyste se jim vyhnuli, je nutné využít pouze podmínky očkovací kanceláře licencovaného zdravotnického zařízení. V tomto případě se přeprava a skladování vakcín provádí v souladu se všemi hygienickými normami.

Je také velmi důležité, aby rodiče byli motivováni k plnému dodržování očkovacího kalendáře. Jedině tak lze ochránit dítě před patologickými následky očkování.

Děti nebo dospělí se mohou nechat očkovat proti klíšťové encefalitidě v Jekatěrinburgu v lékařském centru Zdravá rodina.

Očkování dospělých a dětí ve zdravotnickém centru Zdravá rodina se provádí denně: na klinice, stejně jako na místě doma nebo ve firmě. Zkušení specialisté centra vám poradí se všemi otázkami, které se objeví, a v případě potřeby vám pomohou vytvořit individuální očkovací kalendář.

Nejlepší ochranou proti nemocem je prevence! Pečujte o své zdraví předem.

Můžete se objednat na očkování a také zavolat zkušenému imunologovi domů nebo do firmy na tel. 219-30-50, 243-53-03, 300-40-50